美國批準(zhǔn)雅培革命性動態(tài)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)系統(tǒng)上市
【中國化工儀器網(wǎng) 名企動態(tài)】日前,雅培宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)其 FreeStyle Libre Pro(輔理善瞬感專業(yè)版)系統(tǒng)上市,該系統(tǒng)是供專業(yè)醫(yī)護人員使用的一種革命性動態(tài)葡萄糖監(jiān)測(CGM)系統(tǒng)。
(來源:健康時報) 美國批準(zhǔn)雅培革命性動態(tài)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)系統(tǒng)上市
FreeStyle Libre Pro系統(tǒng)可向?qū)I(yè)醫(yī)護人員提供直觀完整的患者葡萄糖數(shù)據(jù),即動態(tài)葡萄糖圖譜(AGP),不僅能給出清晰的葡萄糖數(shù)據(jù)概況,還能提供葡萄糖數(shù)據(jù)波動趨勢和變化圖譜,有助于專業(yè)醫(yī)護人員為患者制定更好的個體化治療方案,成本也顯著低于市場上其他醫(yī)用動態(tài)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)。
雅培糖尿病護理事業(yè)部高級副總裁Jared Watkin 說:“FreeStyle Libre Pro 改變了醫(yī)生對患者糖尿病的評估方法,解決了獲得完整可靠血糖數(shù)據(jù)的挑戰(zhàn),對醫(yī)生和患者來說都是非常重要的,可幫助患者以最佳健康狀態(tài)享受生活。”
無需指尖采血進行校準(zhǔn)
專業(yè)醫(yī)護人員可在診室使用雅培FreeStyle Libre Pro 系統(tǒng),即將一枚小巧的圓形傳感器敷貼在患者上臂。這個防水的一次性傳感器采用自帶的粘貼片固定,可在手臂外側(cè)粘貼長達14 天,患者無需操作設(shè)備,也不需要通過指尖采血進行校準(zhǔn)。
通過插入皮下的細小探針(直徑0.4mm,長5mm),傳感器可持續(xù)測量組織間液的葡萄糖水平,每15 分鐘記錄一次葡萄糖數(shù)據(jù),14 天內(nèi)可記錄多達1340個葡萄糖數(shù)據(jù),由此向醫(yī)生提供全面的數(shù)據(jù),以便充分了解患者葡萄糖變化情況。14天后,患者返回診室,醫(yī)生使用FreeStyle Libre Pro掃描檢測儀掃描傳感器,僅需5秒鐘即可下載全部的葡萄糖數(shù)據(jù)。
與其他醫(yī)用動態(tài)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)相比,雅培FreeStyle Libre Pro 系統(tǒng)有很多關(guān)鍵優(yōu)勢:如便于醫(yī)生和患者使用,患者無需指尖采血進行較準(zhǔn);提供可靠的血糖數(shù)據(jù)(可獲得患者長達14天連續(xù)血糖數(shù)據(jù),同時患者日?;顒硬槐淮驍嚕?;減少醫(yī)療設(shè)備購買成本、維護費用和時間。
提供完整的葡萄糖變化趨勢
FreeStyle Libre Pro 系統(tǒng)可向患者及其醫(yī)生提供動態(tài)葡萄糖圖譜(AGP),這是一種由國際糖尿病中心研發(fā)的報告,可通過人性化的簡單視圖向?qū)I(yè)醫(yī)護人員提供患者長達14 天的完整葡萄糖變化趨勢。有助于識別患者血糖水平的異常情況,并顯示低血糖和高血糖的波動趨勢和變化情況。這些信息可促進醫(yī)生和患者之間進行更加有意義的討論。
血糖監(jiān)測是糖尿病管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)
目前,中國有超過9600萬糖尿病患者,居全球首位,預(yù)計到2035年,將上升至1.43億。面對急劇擴大的患者群體,糖尿病規(guī)范化管理水平仍處于相對滯后階段。據(jù)一項針對中國29個省份5953 名患者的調(diào)查顯示,未按照臨床推薦進行血糖監(jiān)測的患者高達81%;在接受胰島素治療的患者中,甚至有33%從未進行血糖監(jiān)測。血糖監(jiān)測是糖尿病管理不可缺失的關(guān)鍵一環(huán),患者自我監(jiān)測依從性差已成為中國糖尿病管理的主要障礙之一。
一般,連續(xù)葡萄糖監(jiān)測設(shè)備主要用于1型糖尿病患者,但1型和 2 型糖尿病患者都可能發(fā)生低血糖癥(血糖過低)危及生命,尤其是未檢出的嚴重低血糖。FreeStyle Libre Pro 系統(tǒng)可提供豐富、全面的數(shù)據(jù),因此對于夜間低血糖這類容易被遺漏的病情變化,能及時檢出以便進行相應(yīng)管理。
FreeStyle Libre Pro系統(tǒng)是雅培輔理善瞬感產(chǎn)品系列一員,該系列還包括消費者版本FreeStyle Libre(輔理善瞬感)系統(tǒng)。目前,F(xiàn)reeStyle Libre系統(tǒng)已于近期獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)(注冊證號:國械注進20163212472),很快將在中國市場上市。
?。ㄔ瓨?biāo)題:雅培動態(tài)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)獲美國FDA批準(zhǔn))